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Diese Bestimmungen wurden zuletzt im Juli 2016 aktualisiert.

Indikation:

Der von der EU zugelassene Verwendungszweck lautet: Silhouette Soft ist ein resorbierbares steriles implantierbares Einweggerät,

Indikation:

Der von der EU zugelassene Verwendungszweck lautet: Silhouette Soft ist ein resorbierbares steriles implantierbares Einweggerät, das bei erwachsenen Patienten zur Gesichts- und Halsrekonstruktion bei der Behandlung von morphologischer Assymetrie und Ptosis im Gesicht verwendet werden soll, einschließlich, unter anderem:

Die Auswirkungen von Gesichts-Ptosis oder Paralyse (z.B. Bells Paralyse, gutartige oder bösartige Tumoren, iatrogene Verletzung, Varicella-Zoster-Virus-assoziierte Gesichtsparalyse, Trauma und angeborene Paralyse), morphologische Assymetrie (z.B. angeborene Anomalien, Trauma des Gesichts oder des Kiefergelenks).

WICHTIGE SICHERHEITSBETRACHTUNGEN

Wie bei allen Behandlungen dieser Art besteht die Möglichkeit von Nebenwirkungen, aber diese treten nicht bei jedem auf.

Diese Nebenwirkungen schließen unter anderem Infektion, Entzündungsreaktionen (Rötung, Schwellung, Hautausschlag, Ödeme, Erytheme, Knötchen usw.), Schmerzen (die vorübergehend oder anhaltend sein können), vorübergehende Hämatom oder Prellungen ein. Eine vollständige Liste finden Sie in den Gebrauchsanweisungen.

Jede Nebenwirkung muss sofort gemeldet werden. Bitten wenden Sie sich an das lokale Sinclair-Teammitglied oder autorisierten Silhouette-Großhändler. Oder schicken Sie die Details an Sinclair unter: quality@sinclairpharma.com

Eine vollständige Liste von Kontraindikationen, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen für dieses Produkt finden Sie unter https://www.sinclairpharma.com/eifu Hier finden Sie auch die Gebrauchsanweisungen.