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Fadenlifting: Geweberepositionierung & Wirksamkeit

Wirksamkeit & Produktverträglichkeit von Sinclair Pharma Ltd.

Lesen Sie hier die Studien zur Produktverträglichkeit & Wirksamkeitsstudien von Silhouette Soft Fadenlifting. Sinclair Pharma Ltd.

1/2 - J.Fares. A prospective study of evaluation of the results achieved with the application of PERFECTHA® Subskin, a new gel of hyaluronic acid non animal origin for malar and mental enhancement.

3 - Park KY1, Kim HK, Kim BJ. Comparative study of hyaluronic acid fillers by in vitro and in vivo testing. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 May;28(5):565-8.

Cell toxicity was tested on fibroblast cell line. Cell viability was assessed neat and in 1/2 and 1/4 dilutions using 0.2g/ml HA filler.

4 - Koenig B., Analysis of IL-8 inducing potential from human effector cells. Evaluation of inflammatory potential of Perfectha product line by measurement of IL-8 release from adherent macrophages.

Study Report, MMD, August 2020.

5 - Post Market Data from July 2012 to August 2020.

6 - Talarico S. et al. Evaluation of the safety and efficacy of a new filler with hyaluronic acid for the treatment of nasolabial folds and lip contour; Surg. Cosmet. Dermatol.2010;2(2):83-6.

7 - Park KY1, Kim HK, Kim BJ. Comparative study of hyaluronic acid fillers by in vitro and in vivo testing. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 May;28(5):565-8.

8 - Da Costa et al. Durability of Three Different Types of Hyaluronic Acid Fillers in Skin: Are There Differences Among Biphasic, Monophasic Monodensified, and Monophasic Polydensified Products?; Aesthet. Surg. J. 2016, 1-9.

9 - Internal data - Evaluation and comparison study of the G’ rheological properties of PERFECTHA® with the main competitors HA-based dermal fillers. This study was conducted internally on a TA Instruments DHR-2 rheometer with a 25mm parallel-plate geometry.Frequency sweep tests were performed on samples between 0.1 and 100 rad/s at a 1% strain in order to match the gels Newtonian Plateau and using plate-plate geometry.

10 - Internal Data: Material: Brookfield Texturometer CT3-4500 with a TA51 probe. Extrusion speed: 12mm/s over distance of 15mm.

Indikation:

Der von der EU zugelassene Verwendungszweck lautet: Silhouette Soft ist ein resorbierbares steriles implantierbares Einweggerät,

Indikation:

Der von der EU zugelassene Verwendungszweck lautet: Silhouette Soft ist ein resorbierbares steriles implantierbares Einweggerät, das bei erwachsenen Patienten zur Gesichts- und Halsrekonstruktion bei der Behandlung von morphologischer Assymetrie und Ptosis im Gesicht verwendet werden soll, einschließlich, unter anderem:

Die Auswirkungen von Gesichts-Ptosis oder Paralyse (z.B. Bells Paralyse, gutartige oder bösartige Tumoren, iatrogene Verletzung, Varicella-Zoster-Virus-assoziierte Gesichtsparalyse, Trauma und angeborene Paralyse), morphologische Assymetrie (z.B. angeborene Anomalien, Trauma des Gesichts oder des Kiefergelenks).

WICHTIGE SICHERHEITSBETRACHTUNGEN

Wie bei allen Behandlungen dieser Art besteht die Möglichkeit von Nebenwirkungen, aber diese treten nicht bei jedem auf.

Diese Nebenwirkungen schließen unter anderem Infektion, Entzündungsreaktionen (Rötung, Schwellung, Hautausschlag, Ödeme, Erytheme, Knötchen usw.), Schmerzen (die vorübergehend oder anhaltend sein können), vorübergehende Hämatom oder Prellungen ein. Eine vollständige Liste finden Sie in den Gebrauchsanweisungen.

Jede Nebenwirkung muss sofort gemeldet werden. Bitten wenden Sie sich an das lokale Sinclair-Teammitglied oder autorisierten Silhouette-Großhändler. Oder schicken Sie die Details an Sinclair unter: quality@sinclairpharma.com

Eine vollständige Liste von Kontraindikationen, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen für dieses Produkt finden Sie unter https://www.sinclairpharma.com/eifu Hier finden Sie auch die Gebrauchsanweisungen.